주주님께 드리는 글_매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동공시(2024. 02. 21 공시) 및 임상시험 진행 관련
당사는 어제 '매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동공시'를 하였습니다.
공시관련하여 자세한 설명과 현재 진행 중인 임상시험 진행을 설명하기 위하여 주주님께 드리는 글을 올립니다.
1. 종속회사 포함 연결기준 매출액이 2022년도 398억원이었는데 2023년도 426억원으로 7.15% 증가, 당기순이익은 2022년도 –74억원이었는데 2023년도 –58억원으로 22% 이익이 증가하여 손실금액이 감소하였습니다. 당기순손실의 주요 요인은 종속회사 포함 인체신약개발 비용 등이 90억원(경상개발비 60억원 포함)이 반영되었기 때문입니다.
종속회사 포함 2024년도 연결 예상 매출은 돼지열병 백신 및 그동안 개발한 동물용 백신, 수산용 백신 매출로 크게 신장 될 것으로 예상하며 신약 개발 비용보다 더 많은 이익이 창출되어 적자가 아닌 순 이익 구조로 변환될 것으로 예상합니다.
2. 코미팜 개별 재무제표는 매출액이 2022년도 401억원이었는데 2023년도 426억원으로 7.11% 증가, 당기순이익은 2022년도 –39억원이었는데 2023년도 11억원으로 51억원이 개선되었습니다. 영업이익 역시 적자에서 흑자로 개선이 되었습니다.
3. 지난 2년간 GBM(교모세포종 뇌암) 임상2상 비용으로 많은 자금이 소요 되었으나 현재 임상 환자의 투약이 종결되어 임상 분석만 남아 있으므로 금년도에는 임상 비용이 대폭 축소될 것입니다. GBM(교모세포종 뇌암) 임상은 미국 FDA에서 ODD 지정을 받았기 매년 진행 보고서를 미국 FDA에 보고하여 왔습니다.
GBM(교모세포종 뇌암) 임상 결과 보고서를 미국 FDA에 제출하면서 자문과 협조를 받아 미국에서의 임상3상 시행 여부 및 혁신 신약 지정 등 지원을 포함하여 개발을 완료할 예정입니다.
4. 암 환자 대상 마약성 진통제 저감 및 암성통증 치료 임상2상은 조만간 임상 환자 모집이 완료됩니다.
2023년 3월 22일 임상시험 승인을 득한지 11개월만에 임상 완료단계에 도달하였습니다. 이렇게 짧은 기간에 임상이 종결 된다는 것은 효능이 있기에 많은 암환분들이 임상에 참여한 결과로 예상하고 있습니다.
현재 많은 암 환자분들이 통증치료는 마약성 진통제만 있다고 믿고 있습니다.
심한 통증을 치료하는 다른 제제가 없기 때문에 마약성진통제만이 그나마 통증을 완화 할 수 있어 부작용을 감수하고도 사용하는 것입니다.
마약성진통제를 사용하는 환자는 거의 변비에 시달려 보조 치료를 받으면서 고통을 감내하고 있습니다. 또한 심장마비의 부작용에도 어쩔 수 없이 사용합니다.
당사의 PAX-1은 마약성진통제와 비교시 부작용 면에서도 상당한 장점을 갖고 있을 뿐더러 아래 환자의 녹음 메시지에서는 마약성진통제로 치료되지 않는 통증까지도 치료가 가능하다는 사실을 본 임상시험에서 확인된 사례입니다.
참고로 2023년 11월 29일 주주님께 드리는 글에서 임상 연구자들께서 아래와 같은 녹음 메시지를 전하면서 현재 임상에 참여한 많은 환자분께서 임상 약(PAX-1)에 대하여 좋은 평가를 하고 있다고 전해 온 사실에 대한 공개를 다시 밝히겠습니다.
“(임상 참여자가 임상팀에 보내온 말) 약물에 대해 언급하고 싶습니다.
저는 이 임상에3주째 참가하고 있습니다.
왼쪽 목부터 어깨,팔까지 극심한 통증으로 고통을 받고 있었습니다.
전 아무것도 가지고/들고 다닐 수 없었습니다.
제가 복용하고 있었던 진통제(마약성진통제)도 별로 도움이 되지 않았습니다.
임상 약은 제가 복용을 시작한 이후로 많은 도움을 받았습니다.
저는 두통을 앓고 있었는데,두통 완화에 도움이 되었습니다.
이제는 심한 통증이 완화되어 잠을 잘 자고 쉴 수 있게 되었습니다.
하나님과 신약을 개발하는 스태프들에게 감사드립니다”라는 말씀을 전해 왔습니다.” 참고 하시기를 바랍니다.
2024년 2월 22일