주주님께 드리는 글
공격접종 시험 설명
코미팜은 지난 4월 필리핀 정부의 야외 임상시험 계획을 승인받아 대규모 임상실험을 진행하고 있으며, 현재까지 예상보다 빨리 백신 접종 3주 차에서 100% 높은 ASF 방어 항체 형성을 확인함으로써 백신 우수성을 재 확인하였습니다.
최종 임상실험이 종료되는 대로 빠르게 결과보고서를 제출하고 품목에 대한 판매 승인을 얻을 계획입니다.
2025.09.29. 데일리벳 보도자료 내용 중 “ 향후 현지 정부 당국과의 협의를 거쳐 공격 접종 시험을 실시하는 것을 과제로 지목했다.” 라는 부분에 대해 설명드리겠습니다.
필리핀 임상실험 계획 승인 및 품목에 대한 판매 승인에는 “공격접종”은 포함하고 있지 않습니다.(“공격접종”을 포함하지 않는 사항은 필리핀 정부의 필수 요구 사항)
“공격접종”은 야외(농장) 임상 3상에 해당하는 사항으로 ASF 백신을 맞은 실험군과 안 맞은 대조군 모두에게 ASF강독바이러스(야외주)를 감염시켜서 백신의 예방 효과를 평가하는 실험으로 ASF 바이러스 확산 등 많은 위험이 따르기 때문에 필리핀 정부에서는 절대 금지 사항입니다.
결론적으로, 국내 및 해외에서의 판매 승인 조건에 실제 임상 적용 농장에서 “공격접종”은 포함되어 있지 않습니다.
“공격접종”은 개발 단계에서 특수차폐시설인 생물안전 3등급(ABL3) 시설 내에서만 가능한 실험입니다.
당사는 전북대 인수공통전염병연구소 등에서 생물안전 3등급 시설에서 진행됐으며, 100% 방어 효과와 안전성을 입증하였고, 과용량 접종 시에도 안전성이 입증됐습니다.
백신 접종 후 항체가 2개월간 높게 유지되는 등 장기적 방어력도 확인됐습니다.
빠르고 신속한 야외 임상실험을 통하여 우수한 ASF 백신이 필리핀에서 판매 승인 받을 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
2025. 09. 30
㈜코미팜 드림