안녕하십니까? 주주님들!
새해를 맞이하여 2달이 지난 지금에야 인사 드려 송구스럽습니다.
그 동안 답답한 심정으로 당사의 신약개발 진척사항을 예의주시 하신 걸로 알고 있습니다.
당사는 그 동안 계속적으로 항암제 개발에 매진하여 왔습니다. 이러한 결과로 인하여
금번에 급성백혈병 임상승인통보를 한국 식약청으로 부터 받았습니다.
일련의 이러한 임상시험확대에 대해서 의아하게 생각하시는 주주님들이 다수라는 사실을
알고 궁금증을 풀어드리기 위하여 글을 올리게 되었습니다.
一. 임상시험 진행사항
1. 독일임상시험 : 미국의 코미녹스사로부터 임상3상시험으로 확대할 것을
권유 받고 있다고 연락을 받았습니다.
2. 미국임상시험 : 임상시험을 실시하기 위한 준비는 완료되었습니다. 다만 기존의
2주 복용, 1주 휴약의 투약방법에 4주 복용, 1주 휴약의 투약방법을 추가로 요청할
계획이라 합니다.
3. 한국임상시험 : Kominox Inc.의 Agent:코미팜
① 전립선암 2상 임상시험 : 향후 호르몬 불응성 뼈전이 전립선암에서 임상대상환자를
호르몬 불응성 전립선 암 환자로 확대하고 2주 투약 후 1주 휴약을 4주 투약 후
1주 휴약으로 변경하여 임상을 실시하기 위한 임상시험 변경신청을 계획하고
있습니다.
② 뇌종양 임상1상 시험 : 마무리 단계에 있습니다.
③ 급성백혈병(혈액암) 임상1상 시험 : 며칠 전 임상시험승인을 받았습니다.
二. 혈액암(급성 백혈병)을 대상으로 임상시험을 추진하게 된 동기
1. 주주님들도 아시다시피 지난 2007년도에 미국의 메릴린의대 그린바움 암센터에서
미국의 NIH(미국 국립 위생연구소)에 임상시험 지원을 요청하기 위하여 제출된
연구보고서에 의하면 폐암 말기 암 환자들 다수가 혈액내의 순환종양세포가
존재하고 있음을 밝히고 혈액내의 순환종양세포를 없앨 수 있는 물질
(코미녹스:KML001)임을 강조했습니다. 그 후 전문가로부터 혈액암에 대하여
효과가 월등할 것으로 예상하는데 왜 연구 및 임상시험을 하지 않고 있느냐는
질의와 권유로 혈액암에 대한 연구를 진행하여 우선 한국에서 임상시험을 하고
전세계로 확대하기로 미국의 코미녹스사와 합의하였습니다.
2. 혈액암의 경우 효과판단기간이 짧아 1개월 정도 투약하면 결과를 알 수 있을
것으로 예상하고 있습니다.
금번 백혈병 임상시험 결과에 따라 임상 2/3상시험이 신속하게 실시 될 것으로
예측하고 잇습니다.
3. 또한 상기의 이유 외에 향후의 계획을 위해서도 코미녹스가 혈액암을 비롯한
모든 암에 있어 우선적으로 안전성에 있어서 만큼은 탁월하다는 증명을 할
필요도 있어 뇌종양 임상시험 다음으로 백혈병 임상시험을 하도록 결정한 것입니다.
三. 향후계획
1. 그 동안 2주 복용, 1주 휴약의 투약방법으로 임상시험을 실시하여 왔습니다.
수년에 걸친 많은 연구의 결과가 코미녹스는 저용량으로 장기 투여시 효과가
탁월한 물질이라는 것입니다. 이러한 연구결과를 토대로 향 후 모든 임상시험에
있어 4주 복용, 1주 휴약의 방법으로 실시할 예정입니다.
2. 곧 여러 종류의 고형암을 대상으로 4주 복용, 1주 휴약의 방법으로 임상1상
시험승인신청을 할 예정입니다. 이 시험이 종결되면 우선순위를 정하여
임상2상 시험을 실시할 계획을 갖고 있습니다.
3. 상기의 결과에 따라 고형암 중 가장 먼저 임상시험을 실시하고자 하는 암이
간암입니다. 사실 당사는 간암을 치료할 수 있는 항암제 개발에 큰 기대를 걸고
많은 연구를 하여 왔습니다. 간은 해독작용도 하지만 독성에 취약한 것이 간입니다.
그래서 간암에는 일반항암제(시스플라틴 및 탁솔제제 등)를 사용할 수가 없습니다.
당사의 코미녹스가 간암에 안전하고 치료효과가 있다는 사실이 입증되면 암에
관계된 모든 전문가와 환자 분들이 모든 암에 코미녹스 복용을 권하고, 원할 것입니다.
4. 짧은 기간 내에 임상시험을 마무리 할 수 있는 암을 대상으로 어떻게 하는 것이
성공 가능성을 높이고 하루라도 빨리 판매승인을 받을 수 있는가에 우선순위를
두고 최선을 다하겠습니다. 다만 마라톤 중계를 하듯이 진행과정을 일일이 설명
드리는 것은 불가능 합니다. 임상시험 과정을 면밀히 검토하면서 연구하여 추가로
특허출원 할 것은 출원하는 것이 회사의 목적입니다.주주님들이 알고 계시는 특허
외에 코미녹스사에서는 별도의 특허를 4개나 출원 하였습니다.
상세한 정보를 알려드리지 못함을 주주님들이 널리 양해하여 주시기 바랍니다.
四. 당부의 말씀
팍스넷이라는 공개된 장소에서 인신적 공격이나 사실을 왜곡한 표현 등은 삼가 하여
주시기 바랍니다. 저는 30년 동안 사업을 하여 오면서 오직 한 분야의 일만 해온
사람입니다. 그래서인지 주식이라는 것도 잘 모릅니다.
그런 저에게 무리한 요구는 많은 짐이 됩니다.
주주님들 한번 냉정하게 생각해 봅시다. 오늘의 삼성전자가 TV와 냉장고
그리고 반도체를 남들보다 먼저 만들었기 때문에 세계 1위 기업이 된 것입니까?
저는 5년간 꾸준히 코미녹스를 복용해 왔습니다.
오늘 아침에도 2정을 먹고 출근하였습니다. 향후 5년간은 더 복용하려고 합니다.
제 몸을 신약개발의 생체실험도구로 제공하면서 여기까지 왔습니다. 다국적기업
및 대기업만이 할 수 있다는 신약개발을 가장적은 예산으로 정확한 길을 찾아가지
않으면 불가능 하다는 사실을 누구보다도 잘 알고 있었기에 제 몸을 던진 것입니다.
지금까지 많은 후원을 하여 주신 것처럼 향후에도 많은 격려와 조언을 부탁드리면서
이만 주주님들게 드리는 글을 마무리 하고자 합니다.
감사합니다.
2010. 3. 2
㈜코미팜 대표이사 회장 양 용진