주주님께 드리는 글
2020년 한해를 어렵게 보내고 계신 주주님께 주가로 보답을 못 드려 면목이 없습니다.
2020년이 코미팜에 있어서도 매우 어려운 한해였습니다. 그러나 임직원 모두가 최선을 다한 한해였습니다.
2020년에 뇌전이 폐암 임상시험 승인을 득하여 한국과 대만에서 임상이 진행되고 있으며 또한 교모세포종 뇌암 임상도 호주와 한국에서 임상이 진행되고 있습니다. 향 후 마약성 진통제 저감 및 대체 임상과 전이암 치료 임상이 통합되는 방향으로 추진을 계획하고 있습니다.
당사로서는 일부 의미 있는 한해였다고 자부하면서 진행하고 있는 일들이 몇 가지 있습니다.
1. 그동안 당사의 숙원이었던 암환자의 통증 치료와 마약성 진통제 사용 저감 및 대체 시킬 수 있는 임상시험계획신청이 12월 10일 대만식약청(TFDA)로부터 승인을 득하였습니다.
주주님들도 아시다시피 통증과 마약성 진통제 저감 및 대체 가능성은 그동안의 여러 암종 임상에서 확인된 사항입니다. 다만 과학적으로의 입증과정이 남아 있는 것으로 향 후 회사가 거는 기대는 매우 큽니다.
2. 금년 초부터 코로나-19 감염 환자의 치료목적으로 임상시험계획을 추진하였으나 코로나바이러스 관련 실험결과가 없다는 이유로 임상시험 승인이 번번이 좌절되어 주주님께 실망감을 드렸지만, 추가 실험에서 진정한 치료제가 될 가능성을 확인하였습니다.
1) 당사가 개발 중인 신약 후보물질 PAX-1이 In Vitro 비교실험에서 이미 판매승인을 득한 렘데시비르(Remdesivir)보다 낮은 IC50 값(저용량 복용설정)에서 코로나바이러스 억제효과가 가진다는 결과를 확인하였습니다.
2) PAX-1은 여러가지 원인에 의한 급성호흡부전(ARDS) 동물실험에서도 효과를 확인하였고, 특히 바이러스 사멸 작용기전(Mechanism of action)으로 볼 때, 새로 발생될 변이성 코로나바이러스 사멸 및 억제효과에 있어서도 현재의 코로나바이러스와 같을 것으로 예상합니다.
3) PAX-1은 항바이러스 효과 및 항염으로의 사이토카인(TNF-α, IL-6, IL-1β 등) 억제효과를 동시에 발휘하므로 치료효과가 탁월할 것이며 치료기간 역시 단축 될 것으로 회사는 예상합니다. 특히, PAX-1은 경구용제제로 편리하게 격리된 장소에서 구강으로 복용할 수 있어 복용 및 관리면 등에서도 도움이 될 것으로 예상합니다.
4) 추가 실험자료를 확보하여 임상시험을 유럽에서 실시하는 것으로 추진하고 있으며 금년 내에 임상시험 신청을 목표로 추진하였으나 연말 휴가 등의 상황으로 금년은 신청이 어려울 것으로 예상합니다.
3. 당사는 현재 임상을 진행하고 있는 항암제 및 암성통증치료제뿐만아니라, 코로나바이러스 퇴치에도 사명감을 갖고 최선을 다해 획기적인 치료제 개발에 총력을 기울여 주주님들의 기대에 부합하도록 노력할 것입니다.
새해에 복 많이 받으시기 바랍니다.
2020년 12월 22일
㈜코미팜 드림